Afwijkende productinformatie bij diergeneesmiddelen uit parallelimport

Als je een parallel ingevoerd diergeneesmiddel toepast of voorschrijft, doe je er goed aan om altijd de bijsluiter te controleren. Die kan namelijk afwijken van de bijsluiter van het product dat in Nederland geregistreerd is.

Er kan bijvoorbeeld sprake zijn van een afwijkende wachttijd of het beperken van indicaties. De reden daarvoor is dat wanneer het parallelle product niet volgens dezelfde Europese registratieprocedure is goedgekeurd, vanwege het voorzorgsbeginsel de productinformatie ingeperkt kan worden.

Diergeneesmiddelen die via parallelimport in de handel zijn gebracht, zijn onder meer te herkennen aan de verpakking waarbij een Nederlandstalig etiket over het originele etiket is geplakt. In geval van een meertalige verpakking zit er een sticker over het originele REGNL en/of een andere registratiehouder. Bij twijfel kun je dit ook bij de groothandel navragen waar de diergeneesmiddelen zijn afgenomen.

Meer informatie over parallelle invoer vind je hier

Om te kunnen reageren op een bericht dient u ingelogd te zijn.


Inloggen