Kexxtone: klasse 1 recall

Voor het diergeneesmiddel Kexxtone geldt een klasse 1 recall. Dit betekent dat dierenartsen deze diergeneesmiddelen niet alleen uit hun eigen voorraad moeten halen, maar ook actief moeten terughalen bij diereigenaren.

Sinds afgelopen juni is het diergeneesmiddel Kexxtone geschorst en heeft er een terugroepactie plaatsgevonden tot op eindgebruiker niveau. Zie voor nadere informatie de website van het CBG: Europese Commissie schorst vergunning diergeneesmiddel Kexxtone | Nieuwsbericht | College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

De reden hiervoor is een kwaliteitsdefect waardoor koeien de bolus reeds regurgiteren, terwijl er nog niet opgeloste tabletten met de werkzame stof in zitten. Andere diersoorten (o.a. honden) lopen hierdoor een risico op blootstelling aan monensin. Monensin is toxisch voor de hond en kan tot sterfte lijden.

Recent heeft het Bureau Diergeneesmiddelen een melding ontvangen van monensin-intoxicatie bij de hond na ingestie van Kexxtone.

Graag willen wij u erop wijzen dat een terugroepactie tot op dierenartsniveau, te weten klasse 1 recall, ook inhoudt dat de dierenarts deze diergeneesmiddelen terughaalt bij de diereigenaar, zodat er geen geschorste diergeneesmiddelen of batches van ondeugdelijke kwaliteit nog toegediend worden in Nederland. Klasse 2 recall (tot op kleinhandel niveau) betreft geen terugroepactie tot op diereigenaar niveau. Bij een terugroepactie ontvangen dierenartsen een brief waarin staat welke soort recall van toepassing is. In het geval van Kexxtone gaat het om een klasse 1 recall.

Namens het Bureau Diergeneesmiddelen