EMA adviseert EU-toelating voor vaccin tegen Lumpy Skin Disease
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft geadviseerd om het vaccin Bovilis Lumpyvax toe te laten op de Europese markt. Dit vaccin is bedoeld om runderen te beschermen tegen Lumpy Skin Disease (LSD) door de klinische verschijnselen en de hoeveelheid virus in het bloed te verminderen.
Het CVMP heeft geadviseerd om Bovilis Lumpyvax onder uitzonderlijke omstandigheden toe te laten. Deze procedure is bedoeld om het vaccin tijdig beschikbaar te kunnen maken in Europa.
Het comité concludeert dat de voordelen van het vaccin opwegen tegen de risico’s. Het advies wordt nu voorgelegd aan de Europese Commissie, die een juridisch bindend besluit neemt over de toelating van het vaccin in de gehele Europese Unie.
Over het vaccin
Bovilis Lumpyvax bevat een levende, verzwakte stam van het lumpy skin disease-virus, de zogenoemde Neethling-stam. Het vaccin stimuleert het immuunsysteem van runderen om het virus te herkennen en te bestrijden. Daardoor kan het immuunsysteem bij een latere besmetting sneller en effectiever reageren.
Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het EMA beoordeelde de veiligheid en werkzaamheid van het vaccin op basis van studies van de aanvrager, aangevuld met gegevens uit de praktijk. Uit de beschikbare gegevens blijkt dat het vaccin de klinische verschijnselen van LSD en de hoeveelheid virus in het bloed vermindert. Dit effect treedt op vanaf drie weken na vaccinatie en houdt één jaar aan.
Het vaccin wordt over het algemeen goed verdragen. Bijwerkingen zijn zeldzaam en komen voor bij één tot tien van de duizend gevaccineerde runderen. Het gaat onder meer om zwelling op de injectieplaats, een verminderde melkproductie en anorexie (verlies van eetlust).
Vaccinbank
Er zijn nog geen besmettingen met LSD vastgesteld in Nederland. Wel heeft de overheid eind 2025 het besluit gemaakt om een vaccinbank aan te leggen om voorbereid te zijn op een eventuele uitbraak. Preventief vaccineren is in de EU pas toegestaan op moment van een officiële uitbraak of lokaal beleidsbesluit.
